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全面放开二孩政策下生殖伦理审查现状分析

所属栏目:伦理学论文 发布日期:2019-03-16 23:33:29 论文作者:佚名

摘要:随着全面放开二孩政策的实施,生殖医学伦理问题日益突出,生殖伦理审查越来越受到重视。本文首先分析了二孩政策下出现的新的生殖医学挑战、二孩政策下生殖伦理审查的现状和主要问题--审查缺乏独立性、公正性、专业性,缺乏跟踪审查等。接着论述了二孩政策下生殖医学伦理审查的必要性,并提出了保护后代、尊重自主、仁爱、公正等生殖伦理审查原则,最后为在二孩政策下完善生殖伦理审查体系提出了几点建议与对策。

关键词:全面放开二孩;生殖医学伦理;伦理审查

一、全面放开二孩政策下生殖医学伦理的新挑战和生殖医学伦理审查的主要问题

1.全面二孩政策带来的生殖医学挑战

(1)高龄产妇增加,高龄产妇带来的生殖医学问题

全面放开二孩政策后,一部分已育有一个孩子的家庭,出于种种原因和政策的允许,开始准备二孩的生育。而很大一部分已育有一个孩子的女性是较高龄的,高龄产妇的妊娠风险远远高于非高龄产妇,所以高龄产妇的增加,给生殖医学带来了新的挑战。第一,瘢痕子宫妊娠: 有剖宫产史的孕妇,胚胎会有很大的风险着床于子宫下段剖宫产切口瘢痕处。在妊娠晚期或分娩期,子宫由于宫腔内压力增高,子宫破裂的风险变得很高,就容易造成产妇大出血,危及产妇和胎儿的生命安全。且晚孕患者瘢痕处容易形成胎盘植入,也容易引起产后大出血,对产妇造成很大的威胁。第二,胎膜早破: 高龄产妇由于子宫颈弹性不足,生殖道感染的几率增大,发生胎膜早破的风险变大,容易引起早产、胎儿窘迫等问题,产妇及胎儿病死率也升高。第三,妊娠期糖尿病、高血压疾病:随着孕妇年龄增大,机体的代谢能力逐渐下降,胰岛素受体功能也会逐渐降低。另外调查发现,≥40 岁的产妇中妊娠期高血压疾病的发病率远远大于非高龄产妇。妊娠期糖尿病一方面影响产妇身体健康,另一方面也会让胎儿宫内发育异常,造成巨婴、胎儿畸形等,甚至早产、流产、死胎。妊娠期高血压疾病则严重影响产妇全身各系統脏器灌流,造成产妇心血管、脑、肾脏等各器官损害,严重者易发生子痫,威胁产妇生命健康,也易造成胎儿死亡。以上问题治疗难度都较大,使医务工作人员工作压力加大。

(2)妇产科门诊量加大,妇产科医疗资源短缺

二孩政策全面开放带来的最直接的影响是我国迎来了一个新的“生育高潮”,“生育高潮”使妇产科门诊量增加、妇产科工作量增加、妇产科医疗资源的需求增加。对医疗资源的需求增大后,造成医疗资源短缺的问题。一方面是物质资源不足。床位、医疗器材、药物等需求量大大增加,供应量短时间内不能得到满足。另一方面是妇产科医务工作者不足,尤其是基层医务人员。

(3)二孩带来了一系列儿科方面的问题

全面放开二孩后,新生儿增多,导致儿科医疗资源紧缺。我国儿科资源一直处于匮乏状态,全面放开二孩政策后,儿科资源更加紧张。另一方面,高龄产妇的增多,也带来了新生儿的健康问题,新生儿患病率升高。

(4)二孩下生殖辅助技术运用带来的问题

生殖辅助技术包括代孕、人工授精、胚胎移植、试管婴儿等。全面放开二孩政策后,生殖辅助技术的运用大大增加,也带来了更多的伦理问题。

2.全面二孩政策下生殖医学伦理审查的主要问题

随着全面放开二孩政策的实施,生殖伦理问题日益增多,生殖伦理审查也越来越受到重视。生殖伦理审查对生殖伦理研究起到了指导和规范的作用,是生殖医学研究得以顺利进行和完成的前提保证,是生殖伦理问题得以解决的保障。生殖伦理审查的作用是保护患者的权益,确保生殖过程科学安全且符合伦理规范。生殖伦理审查有两个方面:第一个方面是对从事生殖医学研究的科研人员的职业道德和社会责任进行引导和规范的制度,它包括其一,科研人员的职业道德,其二,科研人员的社会责任。第二个方面是生殖过程中的一切行为是否符合伦理道德规范,它包括科研医务人员和患者的行为是否合理、选用何种生殖技术手段、生殖技术手段的使用是否逾越伦理界限。

全面放开二孩政策下,出现了新的生殖伦理问题,因此生殖伦理审查工作也发生了变化。生殖伦理审查总是呈现出一定的滞后性,全面放开二孩政策后,生殖伦理审查的主要问题有以下几点。

(1)缺乏独立性

生殖伦理审查缺乏独立性,其一:生殖伦理审查工作主要依靠伦理委员会,而伦理委员会大多依附于医疗机构,设立于医疗机构当中,主要参与人员也是是医疗机构的工作人员,以及聘请的伦理学专家。伦理委员会由各家医疗机构自行设置,缺乏完善的组织结构和科学的管理模式,带有浓厚的机构色彩,在加上作为医疗机构的附属组织,伦理委员会在进行伦理审查的过程中,不可避免地受到医院决策者权利和意志的影响,导致伦理委员会在运行的时候缺乏独立性,发挥的作用也受到相应的影响。再者,伦理委员会审查的范围包含了一切医疗医学的实验,生殖医学只在其中之一,很少有医疗机构会单独设立生殖伦理委员会,因此在生殖伦理审查的过程中势必会有失偏颇。

(2)缺乏专业性

全面放开二孩政策后,代孕问题、高龄产妇、生殖辅助技术运用等问题更加突出也更加复杂,审查这些问题往往也是非常棘手的,比如高领妇女、不孕家庭寻求代孕或者其他生殖辅助技术,作为医方应持什么样的态度、应选择什么样的技术手段使各方利益都不受到损害又具有伦理正当性,这些对专业性的要求非常高。专业性的不足包括两个方面,一是生殖医学上的专业性不强,国内多数伦理委员会的成员通常不超过20人,生殖方面的专家只占其中一小部分,很难对所有生殖医学研究的科学性作出正确的判断。另外,国内目前尚无明确的伦理委员资格评定和培训的法规要求, 导致医疗机构伦理委员会委员普遍缺乏对一些前沿的科学技术及临床研究认识,极大地影响了生殖伦理审查的科学性。第二个方面是生殖伦理的专业性较弱,伦理委员会成员对生殖伦理的认知不够,导致对出现的问题不能做出符合伦理价值的判断。这两方面的专业性不足降低了伦理委员会生殖伦理审查的能力。

(3)缺乏公正性

在目前的组织结构下,国内多数伦理委员会主任委员是由医院领导兼任,伦理委员会成员也多是医院工作人员,在进行生殖伦理审查时,他们多数是为确保自身利益,为院方规避风险,对患者利益的考虑则少了很多。在实际具体生殖研究项目中,有涉及到的相关伦理委员会成员,他们甚至会回避审查。另外生殖伦理审查还不够透明,审查得不到公认。总之,由于各种复杂的利益关系,以及不完善的利益冲突机制、不透明的审查机制,导致生殖伦理审查在很大程度上缺乏公正性,生殖伦理审查结果也产生偏差。

(4)缺乏跟踪审查

生殖过程是一个长期的过程,不是短时间就能完成的,而生殖伦理审查往往只在研究的开头进行。在初始生殖伦理审查过程中,项目方案的科学性、可行性以及是否符合伦理道德要求往往是生殖伦理审查中主要关注的地方,但是,项目进展过程中,审查对象是否符合伦理规范、有无不良事件的发生、结果如何则关注较少,甚至没有进行跟踪审查。跟踪审查不到位,那么生殖伦理审查的意义也丧失了。

二、全面二孩政策下生殖医学伦理审查的原则

1.保护后代原则

生殖问题关系着后代的繁衍,保护后代是生殖伦理审查的一个重要原则。全面放开二孩政策下生殖数量的控制、生殖质量的控制、生殖的行为方式、生殖辅助技术的应用都将产生新的伦理问题,在面对这些问题的时候始终应该把“人”放在第一位。保护后代要从数量、质量和生殖手段上确保后代的安危与健康。

2.尊重自主原则

尊重自主是指在生殖伦理审查中,要尊重患者的自主选择权,患者有权利选择生或不生的权利,也有选择正当生殖技术手段的权利;同时也要尊重医方的合理决策,在生殖问题上,尊重自主不是一味的满足患者的条件需求,当患者的需求不合理时,医方有权利制止患方。

3.仁爱原则

儒家的核心概念“仁”是人们内心的道德情感和要求,仁是出发点、目的和根本。医方如果能修养仁爱之心,自觉主动地承担起生殖研究中的责任,带来的好处将是多方面的,一方面能在很大程度上地减少对患方的伤害,另一方面又能减轻伦理委员会的审查任务。同样在审查过程中,伦理委员会如果贯彻仁爱的思想,坚持仁爱的原则,那么对于审查的效果将是大有裨益的。审查委员必须要克己,是由于研究过程中的利益诱惑太多,很容易被物欲引诱、蒙蔽而失却本性。审查者需要时时处处提醒自己,把伦理道德的要求转化为自我的良心和规范,严格约束自己,一旦发现有违仁之处,及时地自我纠正。

4.公正原则

伦理审查上的公正是指,审查者要平等对待每一个患者,患方和医方之间也要平等对待,审查者作为医方工作人员,不可为了利益偏袒任何一方,不能只为医院规避责任而不从患者的角度考虑问题。审查者要以公正的态度,审查双方之间存在的问题以及在整个过程中是否有不符合伦理规范的行为发生。

三、全面放开二孩政策下生殖伦理审查对策与建议

基于全面放开二孩政策下生殖伦理审查存在的种种问题,为了使政策更好的实施。笔者提出以下几点对策与建议。

1.建立单独的生殖伦理委员会

生殖伦理审查缺乏独立性,一直以来都很少有独立的生殖伦理审查组织,因此可以尝试建立单独的生殖伦理审查委员会,这样它就不只是依附于某个医疗机构组织。作为独立的机构,在审查过程中,委员们可以不受拘束的审查,也不容易偏向任何一方。

生殖伦理委员会由该地区医疗机构、科研机构、大学等联合组建,通过审核设立专家库,涉及的专业应包括伦理学、生殖医学,还可以有法律学、统计学领域专家和社区工作者在内,为了提升审查的专业性和针对性,伦理委员会可根据各个委员的专业背景对人员进行分组,以便每个小组的评审内容都有所侧重,最后一起汇总。

建立独立的生殖伦理审查委员会的有点在于,第一,有利于真正实现伦理审查的独立性与公正性,由于独立的生殖伦理审查委员会不隶属于任何一家医院,且各委员来自不同的医疗机构或者其他单位,可以避免伦理审查中的利益冲突,保证伦理审查的獨立性与公正性。第二,有利于实现伦理审查的专业性和科学性,由于生殖伦理审查委员会的委员是从该地区各医疗机构的专家组中挑选的生殖医学专家、伦理学专家、其他相关专业的专家,更有利于各专业人才的强强联手提升伦理审查水平。第三,独立的生殖审查委员会的建立能节省审查成本,提高审查效率。

2.加强委员们的伦理培训,加强生殖伦理审查质量

生殖伦理委员会委员的伦理知识储备及审查水平是保证临床研究伦理审查质量的关键,应对委员进行定期、持续、系统化的伦理知识培训。生殖伦理委员会的每一个成员都应具有较高水平的伦理知识储备,而不仅仅是伦理专家的事,只有每一个成员都具有较高水平的伦理认知,伦理审查工作才能合理规范的运行,才能真正发挥伦理审查的功效。

3.加强跟踪审查,完善审查模式

生殖伦理审查主要起一个预防作用即--在发生问题前先预见并规避风险,但是审查不能只在开头,要严格审查整个过程,如果过程中出现违背伦理道德规范的行为,必须及时指正、甚至终止。要制定适合生殖伦理审查特点的操作模式,完善审查机制,加强审查过程中的监督力度。

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